壹菌株的「身份档案」
我们的理解:菌株要有一套「身份证」——鉴定报告、保藏编号,正规做产品的都会把这些备齐,用户也越来越会查这些。这块我们完全外行,想先弄明白现状。
- 想请教四株菌的鉴定和保藏(听说要在 CGMCC、CCTCC 这类机构保藏)目前做到哪一步了?
- 听说农业农村部对生产用菌株有全基因组安全评价(WGS)的要求——想请教我们的菌株在这方面进展到哪一步了?
- 四株菌分别是从什么动物、什么部位分离出来的?我们很好奇菌株的「出身」——感觉这对以后讲品牌故事也很重要。
- 论文和试验数据与菌株编号的对应关系,能不能麻烦您帮我们理一份对照表?我们想在宣传上做到每句话都有出处、不出错。
贰专利与技术归属
我们的理解:这块关系到技术独特在哪、边界在哪,也是我们最不懂的地方。
- 专利现在走到哪个阶段了——已授权还是申请中?方便的话想了解一下整体的知识产权布局。
- 我们查资料看到,专利保护的范围有菌株本身、复配组合、用途、工艺几种——想请教我们的专利主要覆盖哪些?这能帮我们理解技术独特在哪。
叁证据与试验
我们的理解:做用户调研时发现,这个品类的用户最认「看得见的证据」,所以犬猫身上的试验数据对我们特别关键——这也是我们最想请教的部分。
- 想请您帮我们盘一盘家底:四株菌现有的数据,哪些已经在犬猫身上验证过、哪些还停在体外或小鼠阶段?
- 首发我们想讲「高定植」的故事——ZDY2013 的犬猫定植试验、HLRE05 的犬猫肠道试验,按您的专业经验该怎么设计?周期和费用大概在什么量级?
- F02 猫肾(8–12 周)和 HLRE03 抗衰(12 周以上)这两个长周期试验,有没有可能跟首发试验一起启动、帮整体省点时间?想听听您的建议。
- 做试验总有可能不达预期——万一结果不理想,技术上一般怎么调整(比如设剂量梯度、换试验模型)?想提前听听您的判断,我们好做规划。
肆工艺放大
我们的理解:实验室数据到量产之间隔着很大一步,这一步基本要靠各位的经验,我们是门外汉,全听专业的。
- 四株菌目前做过多大规模的发酵?从实验室放大到生产,活菌数一般会损耗多少?
- 保存期的活菌衰减有没有数据?我们很想对用户承诺「到保质期末还剩多少活菌」——想请教技术上能做到什么程度。